El nuevo enfoque que propone la versión 2015, de la Certificación ISO 9001, brinda la oportunidad de realizar un análisis de riesgos y oportunidades de todos los procesos que implica un Sistema de Gestión de Calidad (SGC), permitiendo implementar medidas de control para minimizar los riesgos y potenciar las oportunidades de mejora. Un aspecto muy importante es la incorporación, en el análisis, de las Partes Interesadas (proveedores, clientes, sociedad, accionistas, trabajadores y gobierno) por su injerencia indirecta, ya sea por su beneficio o potencial afectación.